惠企政策解读|快来看看你申报的特殊物品是哪一等级的?
澳门原料网2024.04.03澳门原料网319

经常有企业来电咨询,在“海关出入境特殊物品卫生检疫审批和分析系统”提交申请时,申请人需要为物品申报“物品等级”,“物品等级”包括“v/w 非特殊物品”、“A”、“B”、“C”、“D”五类。就搞不清楚怎么填,如何查?


今天小编就带大家一起弄清楚这个选项。

1.png

Q:什么是特殊物品“A、B、C、D”呢?

A:海关根据出入境特殊物品的风险因素,遵循风险管理原则,按照从高到低排序将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。


√A级出入境特殊物品包括:


●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品;


●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓;


●涉及人类遗传资源的出境特殊物品;


●环保微生物菌剂。


√B级出入境特殊物品包括:


●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品;


●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品;


●含有或可能含有寄生虫的特殊物品;


●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质;


●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素;


●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。

未命名__2023-06-16+10_29_46.png

√C级出入境特殊物品包括:


●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物;


●国际知名菌种保藏机构(如ATCC、CMCC)商品化科研用(非临床用)细胞株(系);


●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);


●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质,如文库(基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒DNA、RNA等;


●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品;


●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。


√D级出入境特殊物品包括:


●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品;


●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂;


●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。


注意:《人间传染的病原微生物名录》可以参考最新版本的。

2.jpg

Q:为什么要对特殊物品实施风险分级管理? 

A:特殊物品涵盖范围广,其生物风险等级不同,如都采取“一刀切”的措施,势必会造成监管过于严厉,不利于生物医药等相关产业发展,或者过于松,进而引入生物风险,进而影响人体健康、经济发展甚至社会稳定等,因此海关实施特殊物品分级管理,对不同风险的特殊物品采取不同的监管方式。


Q:不同等级的出入境特殊物品,在审批和监管方面有什么要求?

A:●A级

审批时需核查相关主管部门批准文件,审批单有效期为3个月,不能分批核销;现场批批查验,并实施后续监管。


●B级

审批时需提供风险评估报告,审批单有效期为6个月,允许分批核销;现场抽批查验,并实施后续监管。


●C级

审批单有效期12个月,允许分批核销;现场抽批查验。


●D级

审批时需核查药品监督管理部门的批准文件,审批单有效期12个月,允许分批核销;现场抽批查验。


Q:A、B级入境特殊物品到达后可以先行使用吗?

A:入境风险等级为A级和B级的特殊物品需要实施后续监管,经海关同意后可以使用。通常可以联系特殊物品目的地(通常是使用单位所在地)的隶属海关办理后续监管事宜。


来源:成都海关


小贴士

澳门原料网拥有区内区外七个报关网点,为海陆空进出口提供报关报检服务,是海关高级认证的AEO企业,蝉联六届全国优秀报关行称号,是海关预归类服务单位。公司拥有加工贸易、预归类、减免税、产地证、税证调研、关务策划专员、关(检)务师等专业技术人员近60人。


商务中心 Amoly 陈经理

TEL:0592-5608333-118/19859176643(微信同号)

Email:[email protected]